Нефродин кальция ацетат 425 мг, 120 капсул

Нефродин Кальция ацетат 425 мг.

Фармакологическое действие

Нефродин предназначен для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью. Такие пациенты не могут экскретировать фосфаты через почки в нормальных количествах, что ведет к гиперфосфатемии. Диета или элиминация фосфатов являются недостаточными мероприятиями поэтому следует использовать, фосфатсвязывающие препараты, чтобы уменьшить абсорбцию фосфатов в ЖКТ. Поскольку ацетат кальция является фосфатсвязывающим соединением, он, совместно с фосфатами пищи, образуют плохо растворимые кальциевые фосфатные соли, которые выводятся через кишечник. Ацетат кальция достигает своей максимальной фосфатсвязывающей способности при значениях рН 6-8. Поэтому, Нефродин также подходит для связывания фосфата у пациентов с гипо- или анацидными состояниями.

Показания

Лечение гиперфосфатемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у пациентов, находящихся на диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ).

Нормальные значения фосфора в сыворотке крови находятся в диапазоне 1,21 -1,6 ммоль/л. Для предупреждения гиперфосфатемии необходимо ограничение потребления фосфора с пищей до 27-35 ммоль/сут (до 0,8-1,0 г/сут). В условиях лечения диализом выполнение этого условия крайне затруднено в связи с тем, что фосфор представлен главным образом в белковых компонентах питания, ограничение потребления которых чревато белково-энергетической недостаточностью. Именно поэтому широкое распространение получили фосфат-связывающие препараты на основе ацетата кальция, из которых в настоящее время наибольшую популярность приобрел Нефродин.

Препарат Нефродин отличается большей фосфат-связывающей способностью и меньшим выделением ионов кальция. Фосфат-связывающая способность кальция ацетата в 2 раза выше, а всасываемость его в кишечнике значительно меньше, чем, например, у карбоната кальция.

Считается, что для связывания избытка фосфатов из типичного белкового рациона достаточно принимать около 1 грамма элементарного кальция в сутки.

Витамин С, содержащийся в препарате (10мг/капс), позволяет избежать дефицита данного витамина и поддерживает иммунную систему и многие другие физиологические процессы организма.

Так же, когда диета серьезно ограничена или, когда начат диализ, рекомендуется прием витаминов группы B и аскорбиновой кислоты (Витамин С).

Норма фосфора в крови

Возраст             Норма фосфора, ммоль/л

До 2 лет                           1,45 - 2,16

2 года - 12 лет             1,45 - 1,78

12 - 60 лет                   0,87 - 1,45

Женщины 60+                  0,90 - 1,32

Мужчины  60+           0,74 - 1,2

Свойства и рекомендации:

Применяется при гиперфосфатемии, недостатке кальция в организме, восполняет недостаток витамина С, остеопорозе, для снижения риска заболевания почек от избыточных фосфатов. Абсорбция фосфора в желудочно-кишечном тракте восстанавливает положительный кальциевый баланс у людей с почечной недостаточностью в легкой, средней и тяжелой форме и у тех, кто находится на гемодиализе или перитонеальном диализе. Позволяет контролировать уровень фосфора и кальция.

Способ применения и дозы:

Применяется фосфат связывающий препарат (ФСП) при каждом приеме пищи. Взрослым рекомендуется по 2 капсулы во время еды! При необходимости суточную норму можно увеличить до 10-12 капсул. Максимальная рекомендуемая суточная норма элементарного кальция составляет 1,5 грамм, что соответствует 10-12 капсулам препарата.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Содержание элементарного кальция в профилактической дозе (4 капсулы в день)

Компонент                          мг / 4 капсулы (сут. доза)  % от РУСП  

Элементарный кальций       не менее 400 мг                   40

Витамин С                               не менее 36 мг                           60

*РУСП - рекомендуемый уровень суточного потребления в соответствии с ТР ТС 022/2011

Режим дозирования

От 4 до 10 капсул в день, в зависимости от уровня фосфата сыворотки. Суточная доза должна быть разделена в соответствии с числом приемов пищи за сутки (обычно 3-4 раза в сутки).

Рекомендации по применению препарата в течении суток:

- завтрак 1-2 капсулы

- обед 2-3 капсулы

- полдник 1-2 капсулы

- ужин 2-3 капсулы

В случае необходимости, дозировка может быть увеличена, максимально до 12 капсул в сутки.

Для достижения максимального фосфатсвязывающего эффекта, Нефродин следует принимать только вместе с пищей;

Поскольку скорость и/или степень абсорбции других пероральных лекарственных препаратов может варьировать при одновременном использовании с Нефродином, не следует принимать никакие другие пероральные лекарственные препараты в пределах 2 ч до и 2 ч после приема Нефродина.

В случае пропущенной дозы, следующая доза должна быть принята в обычное время (не следует предпринимать никаких попыток, чтобы восполнить пропущенную дозу).

Нефродин можно применять длительно.

Побочное действие

Желудочно-кишечные нарушения: размягчение стула, раздражение ЖКТ, такие, как тошнота, ощущение полного желудка отрыжка, запор, диарея. Легкая гиперкальциемия (Са >2.6 ммоль/л) может возникать приблизительно у 1% пациентов и может быть бессимптомной или проявляться такими симптомами, как запор, тошнота и рвота; иногда - гиперкальциемия, от умеренной до тяжелой степеней, сопровождающаяся симптомами. Гиперкальциемия больших степеней (Са >3.0 ммоль/л) может возникать приблизительно у 0.1% пациентов

Противопоказания к применению

- гипофосфатемия;

- гиперкальцемия с клиническими симптомами или без таковых, например, как результат передозировки витамина D, паранеопластический синдром (бронхиальная карцинома, рак молочной железы, почечно-клеточная карцинома, плазмоцитома), костные метастазы, саркоидоз или иммобилизационный остеопароз;

- атриовентрикулярный блок III степени;

- миастения гравис;

- повышенная чувствительность к активным субстанциям или к любому из наполнителей;

Особые указания

- Следует избегать приема солей кальция у пациентов с кальциевыми почечными камнями, или анамнезом почечных камней. Соли кальция надо давать осторожно пациентам с заболеваниями, ассоциированными с гиперкальцемией, такими как саркоидоз и некоторые злокачественные заболевания.

- Следует проводить непрерывное мониторирование фосфата и кальция сыворотки, а также фосфорно-кальциевого произведения, даже более тщательно в случае одновременного приема препаратов витамина Д и тиазидных диуретиков.

- Применение фосфатсвязывающих препаратов должно предваряться консультированием пациента по диете, в отношении потребления фосфатов, и может зависеть от типа лечения диализом, которое назначили пациенту.

- Если пациенты с хронической почечной недостаточностью получают Нефродин, у них могут развиваться эпизоды гиперкальцемии при комбинированном применении метаболитов витамина D.

- Большие количества солей кальция в ЖКТ могут приводить к осаждению жирных кислот и желчных кислот в виде солей кальция. Это может приводить к запору.

- Пациенты должны принять к сведению, и проконсультироваться, прежде чем принимать антациды, содержащие кальциевые соли, чтобы избежать дополнительной нагрузки кальцием.

В случае возникновения диареи дозировку Нефродина следует уменьшить.

Нефродин не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нефродин следует назначать только тем беременным женщинам, потенциальные выгоды которых от использования препарата четко перевешивают риски. Ацетат кальция выделяется в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется одновременно с применением Нефродина.

Взаимодействие с лекарственными средствами:

Фосфат-связывающие препараты не следует принимать одновременно с препаратами железа и некоторыми антибиотиками, так как это приведет к снижению эффекта обоих.

Состав:

Кальция ацетат- 425 мг

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарством.

Препарат «Нефродин» защищен от подделок системой бренд- контроля DAT.

(Digital Authentic Technology, система удаленной идентификации)

Система обеспечивает круглосуточную защиту товаров и брендов от подделки в режиме on-line, снабжая потребителей достоверной информацией о подлинности покупки.